醫療裝置製造商邁向工業4.0的機會與挑戰
2017-06-09 10:06:15 / Intelligent Asia - 台北國際自動化工業大展
Automation Alley調查發現，85%製造業高階主管表示，公司有計畫加碼投資工業4.0科技，包括雲端技術、工業物聯網(IIoT)和工廠機器人，更有高達88%高階主管相信，工業4.0科技有助於提升競爭力。
據CIO Review報導，越來越多製造商把希望寄託在工業4.0，超過半數受訪者表示，公司為工業4.0技術提撥專門預算。製造商不僅加速採用這些技術，也開始把工業4.0原則當成商業目標。
醫療器材業者一直是製造業轉型的領頭羊。李建樑
醫療裝置製造商一直是製造業轉型的領頭羊。第三級醫療器材的風險最高，所以接受最高規格的法律規範，心臟節律調節器等可植入的電子裝置動輒攸關人命。
工業4.0的原則可能跟現行醫療法規牴觸，例如工業4.0支持閉環反饋系統，以加速智慧裝置的製造過程，卻跟現行醫療產業強調確認和驗證有所衝突。依照醫療裝置產業的規範，一旦製造流程有任何重大改變，都必須進行廣泛的測試、確認和記錄，否則不得投入生產。
儘管如此，部分醫療器材製造商仍擁抱工業4.0，他們看見工業4.0的各種好處。首先，若第三級醫療器材產量夠多，每年預計有1,000萬的產量，最好要有高度精密的自動化，讓生產線24小時高速運轉。
其次，第三級醫療器材通常有精密的零件，若缺乏專業機器設備恐無法達到一定的準確度。第三，ISO 13485和美國食品藥物安全局(FDA)規範要求製程的可複製性，這必須仰賴自動化來達成。第四，醫療器材必須在無塵室製造，自動化可減少人員介入。
工人只要把零件放入配料器，機器就會自動檢查零件方向。醫療器材的製造流程有50個步驟以上，每一站都要經過檢查，例如透過光學檢查來確認物料和電子裝置，藉由機器視覺系統不斷確認零件的條碼，生產線上的機器人只會拿取通過檢查的零件或裝置。
一旦產量低於固定的門檻，機器對機器(M2M)通訊會即時對操作員發出警告，提醒操作員去瞭解問題所在。工業4.0的製造流程盡量減少人員介入，確保每一個零件的可追蹤性，堪稱世界級的製造設備。
更多最新消息
- 「光進銅退」時代來臨 Touch Taiwan系列展聚焦矽光子與先進封裝新商機 Touch Taiwan / 2026-04-01 14:32:18
- 【內含贈票】周末將至，好好陪陪最愛你的牠💖 展昭寵物用品展 - 05中寵口碑場 / 2026-03-30 10:53:24
- 【Chan Chao來‧美食BAR】3/30開放報名！ 年度巡迴酒展 - 04台北國際酒展 ‧ 純酒展 / 2026-03-27 15:22:59
- 2026亞洲生技大展_外商人士來臺參觀補助辦法 BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大展 / 2026-03-26 11:52:26
- 恭喜成功錄取展昭台中寵物用品展！ 展昭寵物用品展 - 05中寵口碑場 / 2026-03-09 17:16:46
- 你知道，台灣烘焙在世界上有多厲害嗎？ TIBS 台北國際烘焙暨設備展 / 2026-03-07 01:27:35
- 引領次世代PCB 轉型：材料突破、製程演進與創新驅動 泰國電子智慧製造系列展 / 2026-03-03 12:49:31
- 2026全台最大台北國際巡迴酒展 4月首發登場！ 年度巡迴酒展 - 04台北國際酒展 ‧ 純酒展 / 2026-02-09 16:38:58
- 烘焙迷首選【亞洲指標烘焙盛會】3/12-15 南港1館 TIBS 台北國際烘焙暨設備展 / 2026-02-06 09:36:47
- 【越南國際伴手禮精品獎】獲獎結果公布 TIBS 台北國際烘焙暨設備展 / 2026-01-16 15:05:38
- 【展覽通知】2026展昭高雄寵物用品展-搶先場取消公告 展昭寵物用品展 - 04高寵搶先場 / 2026-01-16 13:01:54
- 6+國企業齊聚河內，搶占東協智慧製造新商機 — 越南河內國際電子智慧製造系列展2026 即將登場 越南河內國際電子智慧製造系列展 / 2026-01-15 17:04:13
- 【重要通知｜反詐騙公告】 年度巡迴酒展 - 04台北國際酒展 ‧ 純酒展 / 2026-01-09 10:37:29
- 【內含贈票】凍乾噴灑技術X機能保健，寵愛貓咪新選擇！ 展昭寵物用品展 - 12高寵獨霸場 / 2025-12-11 16:20:19
- 展昭高雄寵物用品展最後索票通知🔔 展昭寵物用品展 - 12高寵獨霸場 / 2025-12-05 11:47:18
- 南部唯一最大寵物用品展，就在高雄展覽館！ 展昭寵物用品展 - 12高寵獨霸場 / 2025-12-04 11:56:33
- 展昭高雄寵物用品展 全新活動強勢登場！ 展昭寵物用品展 - 12高寵獨霸場 / 2025-12-04 11:45:24
- 年末最大場寵物展怎麼能錯過，一次送你2張單日入場門票💥 展昭寵物用品展 - 12高寵獨霸場 / 2025-12-04 11:11:11
- 【內含贈票】尾巴丘替毛孩把關，打造與毛孩的幸福生活 展昭寵物用品展 - 12高寵獨霸場 / 2025-12-04 09:40:13
- 【內含贈票】全台首創『狗狗DIY披薩」！ 展昭寵物用品展 - 12高寵獨霸場 / 2025-12-04 09:39:45