一項健康食品的成功上市，真正困難的往往不是送件申請，而是在產品開發初期，是否已建立完整的法規策略、科學證據與臨床規劃。

近年來，健康食品法規持續更新，主管機關對保健功效、安全性及科學證據的要求愈趨完善。從健康食品查驗登記、保健功效評估、人體試驗到安全性試驗，每一個環節都直接影響產品是否能順利取得認證並成功上市。因此，企業需要的不只是單一試驗，而是一套兼顧法規、科學、臨床與市場的整合開發策略。

MDG 麥德凱生科攜手 CBT 康煜生技顧問，結合 CRO 試驗經驗、法規策略、人體臨床試驗及 AI 科學文獻分析，打造健康食品開發與認證整合服務平台，協助企業從產品概念一路走向市場。

MDG 自 2005 年成立以來，長期投入保健食品、機能性原料及生技產品委託研究服務，具備 ISO 9001、ISO/IEC 17025、OECD GLP 及 TFDA GLP 等品質系統與實驗室認證，提供保健食品功效驗證、安全性評估、安定性試驗、品質檢測、健康食品查驗登記及法規策略等專業服務。

與CBT康煜生技顧問合作，整合人體臨床試驗、試驗專案管理、法規諮詢及醫療合作資源，讓產品從非臨床研究到人體臨床驗證皆能獲得完整支援，建立更具說服力的科學證據。

除了傳統試驗服務，MDG亦積極導入AI 科學文獻分析，協助企業快速整理國際研究資料、保健功效文獻、系統性文獻回顧（Systematic Review）及市場資訊，提升產品開發效率，並作為法規規劃、健康食品保健功效評估及產品定位的重要決策依據。

MDG × CBT 健康食品整合服務

法規策略與查驗登記

• 健康食品查驗登記
• 健康食品法規諮詢
• 保健功效評估規劃
• 原料準用性與配方評估
• 新興食品原料申請

科學證據建立

• 保健食品功效驗證
• 保健食品安全性評估
• 安定性試驗
• 品質檢測
• AI 科學文獻分析
• 系統性文獻回顧（Systematic Review）

人體臨床與商品化支援

• 人體臨床試驗規劃
• 臨床試驗專案管理
• CRO 委託研究服務
• 健康食品市場布局
• 台灣與日本法規策略整合

不同於僅提供單一檢測或試驗服務，MDG更重視產品的整體開發流程。從產品定位、法規評估、試驗設計、科學證據建立，到人體臨床驗證與市場布局，協助企業提前規劃、降低開發風險，避免因試驗方向錯誤或法規規劃不足而增加時間與成本。

懂法規，才能降低開發風險；懂試驗，才能建立科學證據；懂市場，才能創造產品價值。

透過MDG × CBT 的整合服務，企業不只是完成健康食品認證，更能建立符合市場需求的產品競爭力，縮短上市時程，提升品牌價值，讓每一項創新都能真正轉化為市場成果。

歡迎蒞臨BIO Asia–Taiwan 2026 MDG麥德凱生科展位，與我們交流健康食品查驗登記、健康食品法規、保健食品功效驗證、安全性評估、人體臨床試驗、AI 科學文獻分析及健康食品商品化策略，一起找到最有效率的健康食品開發路徑。