除了在台灣深耕，艾萬霖生技的國際化戰略也鳴槍起跑。經由神戶醫療產業都市推進機構（FBRI）引薦，預計於2026年6月進駐日本神戶混合型商業中心（KHBC），成為日本首屈一指的「神戶醫療產業都市（KBIC）」聚落成員，將其作為對接日本市場法規與臨床試驗的戰略樞紐。

憑藉穩固的量產平台，艾萬霖生技正全速推進其新藥研發生產線（Pipeline）。針對高齡化社會面臨的重大健康挑戰-肌少症投注研發實力。由於該疾病屬於複雜全身性疾病，傳統單一靶點藥物難以見效；而外泌體多維度的微環境調控特性正好提供突破性解方。

艾萬霖生技計畫於 2026 年第三季達成人類臍帶來源幹細胞外泌體10L 臨床前量產，並放眼於 2027 年下半年向台灣與日本提交IND（試驗新藥）申請。公司亦擬定戰略，目前正審慎評估日本的先驅審查等加速路徑，期盼能縮短新藥上市時程，以早日造福廣大病患。

積極尋求學術合作　建立產學合作戰略聯盟

事實上，連結日本頂尖學術機構與醫學大學，並建立產學合作戰略聯盟，一直是艾萬霖生技的國際化策略。亦即由學術單位發想創新概念，透過 ExoOne進行工業化與商業化佈局，雙方共同針對具高度臨床價值與市場潛力之次世代工程化外泌體 (EngineeringEVs)展開新藥研發，加速從科學發現到臨床商化之轉化應用。

佈局肌少症與神經退化性疾病臨床試驗與 CDMO 資源

特別是鎖定肌少症與神經退化性疾病等核心適應症，連結日本的醫療網絡，預先佈局符合國際標準的臨床試驗基地。同時，艾萬霖生技積極尋求具備高階CMC實績與規模化量產能力的在地CDMO戰略夥伴，以確保製程與雙邊法規的接軌，為台灣與日本提交新藥IND申請奠定基礎。透過結合台日頂尖學術資源與在地優質 CDMO 夥伴，艾萬霖生技正加速將科學實力，轉化為具臨床與商業價值的創新療法。

艾萬霖生技董事長林奏延表示：「在外泌體新藥開發領域，『製程即產品（The Process is the Product）』不僅是口號，更是決定成敗的關鍵。我們是全台第一家獲TFDA核准可合法使用人類外泌體作為化妝品原料的公司，這證明了我們在品質控管（QC）與製程開發（CMC）的深厚實力。」