英屬開曼群島商天草控股集團（Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd.，下稱「天草控股」）正式對外揭示其「下一代非類固醇抗發炎新藥分子平台」。該平台結合創新的農業生物科技與現代藥物開發邏輯，成功從台灣特有藥用真菌「牛樟芝」中，萃取純化出單一指標分子TFA-01（樟芝酸A, Antcin A），為解決全球慢性發炎藥物市場長期存在的副作用痛點，提供了具備高度科學實證的全新解方。

革命性「仿椴木載體培育技術」：從農業原材邁向生技製藥

針對傳統牛樟芝面臨椴木資源枯竭及人工培育活性不穩定的雙重挑戰，天草控股科研團隊於2020年研發出突破性的「仿椴木載體培育技術」。該技術採用創新陶瓷材料模擬牛樟椴木的複雜孔隙空間，並導入由牛樟樹葉及枝條萃取的複合營養液進行精準定向培育。檢測數據顯示，此技術所產出的牛樟芝子實體，其核心成分樟芝酸A（Antcin A）含量優於野外生長樣本。此一成就成功克服天然物開發中最難突破的「量產規模化」與「成分均一性」障礙，正式將農業原材提升至醫藥級API（原料藥）的層次。

剖析抗發炎市場缺口：尋求「未被滿足的臨床需求」

目前全球抗發炎藥物市場主要由類固醇（Corticosteroids）與非類固醇抗發炎藥（NSAIDs）兩大體系主導，但兩者皆存在顯著的臨床侷限：

1.類固醇：雖具強效抗炎特性，但長期使用引發的免疫抑制、骨質疏鬆、腎上腺軸抑制及代謝紊亂，使醫師在慢性病管理上極度受限。

2.非類固醇藥物：雖避免了類固醇的部分問題，但COX非選擇性抑制常導致胃腸道損傷與腎毒性；即使是選擇性COX-2抑制劑（如Celecoxib），心血管風險的疑慮仍未完全排除。

這形成了一個巨大的未被滿足臨床需求（Unmet Clinical Need）：市場急需一種安全、長效、可供慢性長期使用且不具類固醇副作用的抗發炎解方。

TFA-01分子平台：四大核心競爭優勢

天草控股將純化後的單一分子樟芝酸A定名為TFA-01，以此建立非類固醇抗發炎新藥分子平台。與傳統複方萃取物不同，TFA-01具備精確的化學定義，其核心優勢包括：

1.非類固醇骨架：分子結構不具類固醇核心，從根本上規避了相關全身性副作用。

2.明確化學結構：具備標準化生產（CMC）與品質管控基礎，完全符合新藥申報法規要求。

3.多機轉抗發炎（Multi-Target）：作用於NF-κB指標信號通路並調節多種促炎細胞因子，展現廣譜抗發炎潛力。

4.高度平台延伸性：可作為API原料藥授權，或針對不同適應症開發多樣化新藥，具備極高的商業賦能潛力。

「去風險化」首要策略：由寵物新藥為優先

為有效降低傳統新藥開發的高風險與巨額資本消耗，天草控股採取「寵物先行，轉化人類」的去風險策略（De-risking Strategy）。

集團首個適應症鎖定犬類骨關節炎（Canine Osteoarthritis）。此疾病為全球寵物骨科最高發病率病症，且現有治療對肝腎毒性的疑慮極大。相較人類新藥，寵物新藥（Veterinary New Drug）具備研發周期較短、法規體系相對精簡的優勢，是驗證分子平台安全性與有效性的最佳起點。

目前，天草控股已委託國立屏東科技大學動物疫苗科技研究所進行第三方獨立驗證，展開以下關鍵試驗：

1.急性毒性試驗（Acute Toxicity）：評估TFA-01在動物模型中的急性毒性劑量範圍，確立安全治療窗口（Therapeutic Window）。

2.亞慢性毒性試驗（Sub-chronic Toxicity）：長期給藥安全性評估，涵蓋肝功能、腎功能及血液學指標的系統性監測。

3.有效性驗證（Efficacy Validation）：針對犬類關節炎模型，評估抗發炎效果與疼痛行為學改善指標。

牛樟芝產業典範轉移：從新藥分子提升平台思維

天草控股強調，寵物新藥的開發並非最終目的，而是通往人類新藥IND（臨床試驗申請）的概念驗證（Proof of Concept, PoC）。透過寵物臨床數據的累積，將轉化為更高價值的數據資產，降低後續開發風險。

「TFA-01正引領一場抗發炎藥物的典範轉移。」天草控股集團表示，公司正透過設計精良的平台遞進邏輯，打破臨床醫師在類固醇「有效但有害」與非類固醇藥物「安全但有限」之間的兩難選擇。TFA-01不僅是一個藥物，更是我們分子平台的核心，也是抗發炎的新世代解法。寵物新藥的每一份臨床數據、每一個安全性里程碑，都在同步為更高價值的應用場景積累資產。這是一個設計精良的平台遞進邏輯，而非傳統線性式單一產品開發。

天草控股集團目前正積極尋求醫藥研發機構、投資方及戰略合作夥伴，針對分子平台授權、寵物新藥協作、API供應及人類新藥共同開發展開深度對話，共同推動下一代抗發炎藥物的全球布局。

※關於英屬開曼群島商天草控股集團(Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd.)，美股代號RAJAF

透過創新農業生物科技復育台灣獨有藥用真菌-牛樟芝。為全球首家以核心活性TFA-01為基礎的牛樟芝製藥企業，打造下一代非類固醇抗發炎新藥分子平台，鎖定全球百億美元類固醇用藥市場。

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